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廠房塵埃粒子在線監測系統新版GMP標準粉塵顆粒物實時監測儀
FMS塵埃粒子在線監測系統|新版GMP標準粉塵顆粒物實時在線系統|28.3L/min大流量在線監控系統國標ISO14644-1塵埃粒子監測系統|50L/min大流量塵埃粒子在線監測系統|歐盟GMP標準在線監測系統|美國聯邦標準FED209E大氣顆粒在線監測系統藥廠1.0cfm
大流量在線監測系統
一、概述
生產環境的潔凈程度對制藥行業有著至關重要的作用。空氣中的污染物質會使藥品受到不良影響,甚至改變性能。危害藥品質量的污染物質,除了與其他工業潔凈廠房一樣,主要是懸浮在空氣中的粒子外,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產品而且也是細菌附著的載體,塵埃的多少往往標志著細菌等微生物的多少。因此,空氣中塵埃粒子的數量和分布情況與環境的潔凈程度有很大的關系。
為了滿足EC GMP,FDA對實現關鍵生產環節的潔凈度及環境參數實時監測,SX-M實時環境監測系統創造性地提供了一個“Open”的界面,它不但能進行潔凈度的實時監測,同時還能根據客戶要求對無塵室內的其他環境參數(溫濕度、壓差、風速等)進行監測、報警,并能將數據集中或遠距離傳送顯示,連續監測運行,自動制成報表,使生產和管理人員及時掌握生產條件變化,便于產品質量分析。
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