2024年12月10日，東莞市市場監(jiān)督管理局印發(fā)了《東莞市市場監(jiān)督管理局即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可審查方案》(下稱《審查方案》)，現(xiàn)就相關(guān)內(nèi)容解讀如下：
一、制定背景
近年來，隨著生活水平的提高、膳食結(jié)構(gòu)的改善和消費(fèi)觀念的改變，人民群眾對膳食營養(yǎng)和食品安全的重視程度不斷提高。即食鮮切果蔬因免去消費(fèi)者自己處理果蔬的一系列操作，天然營養(yǎng)、方便快捷、種類豐富、搭配隨心而受到市場青睞。《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》(GB 31652-2021)于2022年2月22日正式實(shí)施，規(guī)范了即食鮮切果蔬的加工生產(chǎn)，加強(qiáng)了該行業(yè)的食品安全監(jiān)督管理。但由于即食鮮切果蔬在《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中沒有相應(yīng)的類別明細(xì)，食品生產(chǎn)許可的申請和審查沒有依據(jù)，直接影響即食鮮切果蔬的準(zhǔn)產(chǎn)落地。為支持我市即食鮮切果蔬產(chǎn)業(yè)發(fā)展，規(guī)范即食鮮切果蔬生產(chǎn)企業(yè)的許可準(zhǔn)入，特制定《審查方案》，助推我市即食鮮切果蔬生產(chǎn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
二、制定依據(jù)和適用范圍
(一)制定依據(jù)
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》《東莞市行政規(guī)范性文件管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定本《審查方案》。
(二)適用范圍
本《審查方案》適用于東莞市轄區(qū)范圍內(nèi)即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可審查工作。
《審查方案》明確不得以分裝方式生產(chǎn)即食鮮切果蔬。
超市、餐飲、便利店等自制現(xiàn)售鮮切果蔬加工不納入本方案許可范圍。
與其進(jìn)行組合包裝的預(yù)包裝醬汁調(diào)味食品，不納入本方案許可范圍，需另行單獨(dú)取得對應(yīng)的食品類別的生產(chǎn)許可。
凡符合已有具體許可分類的，應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》規(guī)定的具體類別及品種明細(xì)提出申請，審批機(jī)關(guān)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》及具體類別許可審查細(xì)則，實(shí)施許可審查。
三、主要內(nèi)容
《審查方案》共8章37條和2個附件，主要內(nèi)容如下：
(一)明確了即食鮮切果蔬的定義及發(fā)證明細(xì)
即食鮮切果蔬，是指以新鮮的水果、蔬菜為原料，采用預(yù)處理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水等處理，密封包裝后經(jīng)冷鏈貯運(yùn)銷售，可直接入口食用的產(chǎn)品。包括含與其隔離的、預(yù)包裝沙拉醬等直接入口醬汁的組合包裝產(chǎn)品。
即食鮮切果蔬的申證食品類別為其他食品，類別編號為3101，類別名稱為其他食品，品種明細(xì)為：即食鮮切果蔬。
(二)規(guī)范了即食鮮切果蔬的生產(chǎn)條件
參照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、新發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》(GB 31652-2021)，明確了即食鮮切果蔬生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報告要求(方案第二、三、四、五、六、七章)
《審查方案》強(qiáng)調(diào)，即食鮮切果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)車間、原料及成品庫房等生產(chǎn)場所，生產(chǎn)場所的面積和空間應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。因即食鮮切果蔬保質(zhì)期短、產(chǎn)品風(fēng)險較高，生產(chǎn)企業(yè)要有較好的保障食品安全的能力，規(guī)模化、集約化的生產(chǎn)方式是必不可少的，參照其他省市同類產(chǎn)品的審查細(xì)則/方案的要求，建議生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場所面積宜不低于2000平方米，其中生產(chǎn)車間面積宜不低于1000平方米。(方案第八條)
(三)強(qiáng)化了即食鮮切果蔬風(fēng)險點(diǎn)的防控要求
1.明確即食鮮切果蔬清潔作業(yè)區(qū)的要求
即食鮮切果蔬生產(chǎn)場所的清潔作業(yè)區(qū)的設(shè)計應(yīng)參照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》(GB 50457)要求，潔凈級別應(yīng)不低于C級，或《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50687)，潔凈級別不低于II級，鼓勵企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)達(dá)到更高潔凈級別。(方案第十一條)
企業(yè)應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)空氣進(jìn)行過濾凈化處理，應(yīng)配置空氣過濾裝置并定期清潔，采取初效、中效過濾，每小時換氣不少于10次，并有自動監(jiān)測設(shè)備設(shè)施(或保持正壓)。(方案第十六條)
2.明確即食鮮切果蔬清洗消毒水溫控制、生產(chǎn)車間和庫房的溫度控制監(jiān)測要求：
清洗消毒設(shè)施應(yīng)保證用水水溫不高于5℃。(方案第十七條)
預(yù)處理區(qū)內(nèi)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品屬性和生產(chǎn)需求選擇適宜的車間溫度，需要冷藏儲存的溫度不高于10℃；準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)溫度不高于10℃；清潔作業(yè)區(qū)溫度不高于5℃，并有溫度監(jiān)測和自動記錄設(shè)備設(shè)施。(方案第十八條第二款)
原料庫和成品庫應(yīng)按照設(shè)定的溫度進(jìn)行控制。原料庫應(yīng)依據(jù)不同原料特性設(shè)置適宜的儲存溫度，需要冷藏的原料儲存溫度應(yīng)不高于10℃，成品庫應(yīng)不高于5℃。(方案第十八條第三款)
3.明確應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制及過程檢驗(yàn)的管理要求
應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》(GB 31652)中附錄A，制定清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)微生物監(jiān)控要求。(方案第二十七條第二項(xiàng))
應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測，并對空氣凈化設(shè)備定期維護(hù)和監(jiān)測，確保設(shè)備設(shè)施能正常運(yùn)行。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改進(jìn)后應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣進(jìn)行監(jiān)測，符合要求后方可投入生產(chǎn)。(方案第二十七條第三項(xiàng))
按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》(GB 31652)中附錄A的要求，對生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)中微生物水平可能發(fā)生變化且影響食品安全性和(或)食品品種的半成品(過程產(chǎn)品)進(jìn)行致病菌監(jiān)控。(方案第二十八條第一項(xiàng))
4.明確產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸?shù)臏囟瓤刂埔?br />
即食鮮切果蔬包裝后成品應(yīng)在5℃以下進(jìn)行貯存。運(yùn)輸應(yīng)采取全程冷鏈形式，
冷藏車內(nèi)溫度應(yīng)不高于5℃，并有全程記錄。(方案第二十九條第二款，第三十三條第二項(xiàng)第2小點(diǎn))
5.強(qiáng)調(diào)對食品添加劑的管理要求
方案規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品添加劑使用管理要求。食品添加劑的使用應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)關(guān)于相應(yīng)類別食品的規(guī)定，使用的洗滌劑和消毒劑應(yīng)分別符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)洗滌劑》(GB 14930.1)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)消毒劑》(GB 14930.2)的規(guī)定。應(yīng)當(dāng)制定食品添加劑使用管理要求。應(yīng)指定專人采購、專人保管食品添加劑，并在符合食品添加劑貯存要求的場所設(shè)立專庫或?qū)９翊娣攀称诽砑觿M(jìn)行專項(xiàng)管理。做好相應(yīng)的采購、貯存及使用記錄。(方案第二十六條第二款，第二十七條第五項(xiàng))
四、執(zhí)行期限
本方案自2024年12月18日起施行，有效期至2029年12月17日。
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