薄膜
包衣機是集強電、弱電、液壓、氣動于一體化的設備,在制藥行業,常常用于中、西藥片片芯外表糖衣、薄膜等包衣工序。薄膜包衣拋光后色澤光亮,其表面糖份結晶后所產生的完整的固結包層,既可防止芯片氧化變質、受潮或揮發,又可遮蓋芯片服用時的不適之味。近年來,隨著我國醫藥行業的不斷發展,薄膜包衣機的市場需求也比較可觀。
從結構來看,薄膜包衣機主要由主機(原糖衣機)、可控常溫熱風系統、自動供液供氣的噴霧系統等部分組成。其主電機可變頻調速,能夠將包衣輔料用高霧化噴槍噴到藥片表面上,同時藥片在包衣鍋內作連續復雜的軌跡運動,使包衣液均勻地包在藥片的片芯上,鍋內有可控常溫熱風對藥片同時進行干燥,使片藥表面快速形成堅固、細密、完整、圓滑的表面薄膜。
如今,薄膜包衣機在制藥行業的應用已經非常廣泛,但在包衣粉質量不變的情況下,不少用戶在包衣操作中偶爾會遇到一些故障,如粘片、噴霜、架橋等情況。對此,有廠家技術人員表示,這些都屬于常見問題,只要掌握相應的解決方法,就可以不再受其困擾。筆者列出了薄膜包衣機常見的8大故障以及對策,僅供業內參考。
粘片
粘片主要是由于噴量太快,違反了溶劑蒸發平衡原則而使片相互粘連。出現這種情況,應適當降低包衣液噴量,提高熱風溫度,加快鍋的轉速等。
噴霜
衣膜表面如果出現“噴霜”情況,不必方寸大亂,這種現象是由于熱風濕度過高、噴程過長、霧化效果差引起的。此時只需要適當降低溫度,縮短噴程,提高霧化效果。
出現“架橋”
包衣薄膜表面字片上的標志非常重要,需要保證清晰可見。出現“架橋”是指刻字片上的衣膜標志模糊。這種情況應該放慢包衣噴速,降低干燥溫度,同時應注意控制好熱風溫度。
出現“桔皮”膜
如果干燥不當,包衣液噴霧壓力低而使噴出的液滴受熱濃縮程度不均,就會使得衣膜出現波紋。出現這種情況,應立即控制蒸發速率,提高噴霧壓力。
出現色斑
色斑是由于配包衣液時攪拌不勻或固體狀特質細度不夠所引起的。這也提醒用戶在配包衣液時,應充分攪拌均勻。
藥片表面有裂紋
若是包衣液固含量選擇不當、薄膜包衣機轉速過快、噴量太小,藥片表現就會出現裂紋、破裂、剝落或者藥片邊緣磨損。為了避免這種情況,用戶應選擇適當的包衣液固含量,適當調節轉速及噴量的大小。但若是片心硬度太差所引起,則應改進片心的配方及工藝。
衣膜表面有針孔
如果發現衣膜表面有針孔,這種情況是由于配制包衣液時卷入過多空氣而引起的。用戶在配液時應避免卷入過多的空氣。
藥片之間存在色差
色差是由于噴液時噴射的扇面不均,或包衣液固含量過度、包衣機轉速慢所引起的。此時應調節好噴槍噴射的角度,降低包衣液的固含量,適當提高薄膜包衣機的轉速。
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